第三屆中國化學(xué)藥仿創(chuàng)開發(fā)表論壇 金秋再度來襲！
隨著國家仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作緊鑼密鼓的推行，化學(xué)仿制藥面臨著日益嚴(yán)峻的對(duì)照與等效試驗(yàn)。與此同時(shí)，企業(yè)針對(duì)于改良新藥、超級(jí)仿制藥、me-better、me-best藥物等一系列仿創(chuàng)新藥也在尋求差異化與*化的戰(zhàn)略突圍。
在仿制藥政策趨緊與創(chuàng)新藥政策利好的風(fēng)向下，PharmaCon 2017 第三屆中國化學(xué)藥仿創(chuàng)論壇將于2017年10月19-20日于上海再度起航，由中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)及商圖信息BMAP共同舉辦。
本屆化學(xué)藥仿創(chuàng)論壇將匯聚30多位行業(yè)內(nèi)部門負(fù)責(zé)人、法規(guī)及技術(shù)專家，共同探討新形勢(shì)下仿制藥申報(bào)與戰(zhàn)略、仿制藥一致性評(píng)價(jià)案例、溶出試驗(yàn)與體內(nèi)體外相關(guān)性、生物等效性試驗(yàn)、仿創(chuàng)新藥國內(nèi)外立項(xiàng)機(jī)遇以及給藥途徑及制劑創(chuàng)新等六大專題話題，旨在通過仿創(chuàng)結(jié)合，加快藥物創(chuàng)新步伐，提高藥物創(chuàng)新效率，使企業(yè)從激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出，從而立足于世界，走向化。
今年論壇看點(diǎn)：
? 追蹤國內(nèi)外生物等效性實(shí)驗(yàn)等仿制藥一致性評(píng)價(jià)的政策、法規(guī)與指南動(dòng)態(tài)
? 交流不同劑型在仿制藥一致性評(píng)價(jià)中的全程案例研究與經(jīng)驗(yàn)
? 討論溶出實(shí)驗(yàn)、IVIVC、生物等效性試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)，提高生物等效性試驗(yàn)通過率
? 學(xué)習(xí)企業(yè)在2類新藥、505b2新藥申請(qǐng)的法規(guī)與開發(fā)的動(dòng)態(tài)
主要參會(huì)人員來自：化藥企業(yè)研發(fā)、藥學(xué)、制劑、臨床開發(fā)部門、化藥研發(fā)解決方案供應(yīng)商、藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)、CRO管理部門、科研機(jī)構(gòu)及高等院校、信息服務(wù)提供商等300多位管理人員。
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